第二类医疗器械经营备案证怎么办理
2020-06-30 发布
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办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医ASD疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
备案资料目录
1)第二类医疗器械经营备案表;
2)营业执照和组织机构代码证复印件;
3)法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称证明复印件;
4)组织机构与部门设置说明
5)经营范围、经营方式说明;
6)经营设施、设备目录;
7)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房产证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
8)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9)经办人授权证明;
10)其他证明材料。
11 办理基本流程、流程图
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