洛阳医疗器械资质办理来这申请价格透明

2020-08-19 发布

类别：洛阳市场调查服务公司
区域：洛阳周边
联系人：李经理
联系电话：15290551793
（联系我的时候请说是在轻信息网上看到的洛阳市场调查服务公司信息，谢谢! ）

15290551793

8月18日08月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例17例，均为境外输入病例（上海8例，广东4例，浙江2例，陕西2例，山东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。
当日新增治愈出院病例43例，解除医学观察的密切接触者2002人，重症病例较前一日减少1例。
境外输入现有确诊病例212例（无重症病例），现有疑似病例2例。累计确诊病例2339例，累计治愈出院病例2127例，无死亡病例。
一类产品生产备案提供：

1.安全风险分析报告

2.产品技术要求

3.产品检验报告

4.临床评价资料

5.产品规格,结构组成；说明书；生产工艺流程图；

6.营业执照副本原件、复印件
7.6-7个相关人员的身份证明，学历证明原件、复印件；（法人，企业负责人,生产负责人、质量负责人、技术负责人、生产管理员、质量检测员）
8.房产证复印件（房子性质要求是商业，工业等）；租赁协议原件；
从网上打印第一类医疗器械生产备案表并加盖公章；
2所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3经备案的产品技术要求复印件；
4营业执照和组织机构代码证复印件；
5法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
6生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件；
7生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
8生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件，包括房产证、租赁协议等；
9主要生产设备和检验设备目录，应注明生产设备和检验设备的型号、产地、生产企业和购进时间；
10质量手册和程序文件。生产企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、技术文件和记录等。
11工艺流程图，图上注明关键工艺和特殊工艺；
12经办人授权证明；

温馨提示：洛阳医疗器械资质办理来这申请价格透明信息由轻信息网网友发布，其真实性及合法性由发布人负责。轻信息网仅引用以供用户参考。详情请阅读轻信息网免责条款。

其他人还浏览

洛阳市场调查服务公司相关推荐