二类医疗器械经营备案地址要求、人员要求、申请材料

2020-09-16 发布

类别：洛阳工商公司注册服务公司
区域：洛阳周边
联系人：赵经理
联系电话：15538805456
（联系我的时候请说是在轻信息网上看到的洛阳工商公司注册服务公司信息，谢谢! ）

15538805456

2020年中秋月圆之夜，恰逢中华人民共和国成立71周年国庆佳节，可谓双喜临门，沿袭坚持多年的篇章式结构，今年中秋晚会除了序《明月升》，尾声《海上明月》之外，将设置上篇《月圆花好》、中篇《乡关何处》和下篇《家国万里》三个篇章。今年中秋晚会举办地是洛阳，这里5000多年文明史、4000多年城市史和1500多年建都史，都对集中展示中华民族传统文化的根基与血脉，彰显民族文化的自信有重要的象征意义。从公布的舞美设计中可以看到，今年秋晚的主舞台以隋唐洛阳城应天门为背景，在古今勾连、虚实变幻间对每个节目进行个性化包装和形态创新，用唯美浪漫的艺术风格讲好中国故事。

对于第2113二类医疗器械经营备案注册5261地址有要求：
　　1、办4102公面积不少于40平方;(商务楼或门面店1653)；

　　2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

　　3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

　　如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

　　1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责

　　2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度

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