二三类医疗器械办理流程代办需要什么
2020-10-21 发布
办理所需流程：
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
需要注意的是，医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，并且经营场所和库房的面积应当满足经营要求。
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河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年，公司主要致力于为企业提供“工商注册，财税代理，资质代办及转让”服务，全力打造中小企业一站式服务平台。
公司成立十余年以来，已有多家分公司，分别位于郑州，濮阳，上海，洛阳等地。旗下公司均设有资质部，税务部，审计部，工商部等多个部门，拥有经验丰富的会计师，能力超强的行政专员，为企业提供服务。
宏展秉承“诚信，，快捷，”的服务理念，我们承诺：宏展财务，我们只做的！
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
需要注意的是，医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，并且经营场所和库房的面积应当满足经营要求。
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河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年，公司主要致力于为企业提供“工商注册，财税代理，资质代办及转让”服务，全力打造中小企业一站式服务平台。
公司成立十余年以来，已有多家分公司，分别位于郑州，濮阳，上海，洛阳等地。旗下公司均设有资质部，税务部，审计部，工商部等多个部门，拥有经验丰富的会计师，能力超强的行政专员，为企业提供服务。
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