二类医疗器械备案的要求：

　浙江人秦先生上世纪90年代的时候在上海买了几套别墅全款付清了但他没过户就离开了上海20多年后他回上海发现房子被卖出去了已经住了其他人这些别墅还能要的回来吗？秦先生当时花了276万买下6套别墅其中两套他转卖给了员工也办理了过户还有4套房子没来得及办理过户秦先生因为生意的原因匆匆离开了上海20年后，当他回到上海准备入住别墅的时候竟发现房地产开发公司私自将四栋别墅转卖给了别人2013年，秦先生**房地产公司要求对方赔偿损失1993年一平方米3000元左右的房子在20年后已经增长了六七倍按照2013年的市值应该是每平方米16000到21000元上下**一审最终认定房地产公司败诉赔付秦先生余下四套别墅的金额共计1220万房地产公司不服一审判决上诉到中级人民**谁知，二审判决和一审判决有着天壤之别他们认为，秦先生有相当大的错误根据二审判决秦先生只能拿到150多万的房款和一审在金额上相差1000万左右二审判决之后秦先生申请抗诉检察机关认为二审**的判决完全忽略了建银公司的过错除此之外，**的判决书中判决理由和判决结果自相矛盾违背了实体公平上海市人民检察院第二分院对这起案件，进行了抗诉。抗诉之后，由上海市高级人民**再审。再审过程中，**完全采纳了检察机关的抗诉意见，撤销了生效判决，恢复了一审的判决处理方式。

　1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；

　　2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；

　　3.有三名大专以上医学相关毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；

　　4.经营产品相关产品证书。

　　办理流程：

　　1.受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网，在线填报申请资料，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要不正的全部内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；

　　2.审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询**。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书，可以选择自行下载打印，窗口领取或是邮寄送达。

　　办理所需资料：

　　1、《营业执照》（复印件）；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

　　3、技术人员一览表及技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

　　4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

　　6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；