医疗器械的分类与区别

现在各种各样的综艺节目也是越来越多，很多演员歌手主持人都开始往综艺节目方向发展。而在今年要说谁上综艺最多，肯定很多人都会想到郭麒麟。郭麒麟在上节目时候多次遇见何老师，何老师最后终于忍不住在节目里对郭麒麟说“怎么老是你？”也不怪何老师会有这种想法，毕竟大林子一年要上十几个综艺节目，外界甚至还传闻郭麒麟这么辛苦上节目是为养活疫情没收入的德云社。郭麒麟和陶虹也因为徐峥的原因关系很熟。大家也知道之前郭麒麟演过徐峥的电影《宠爱》，在里面出演一个外卖小哥。郭麒麟这么讨人喜欢，徐峥导演也特别喜欢大林子这小孩。一来二去两人关系也是特别好。两人还在一块演过小品。小品里徐峥就是郭麒麟“爸爸”。算起来陶虹也当过郭麒麟“他妈”。张子枫郭麒麟去陶虹家餐厅从不付钱，服务员也默认。可能很多人都不理解他们为什么不付钱，而他们给出的理由也是笑翻众人。每次服务员过来要求结账时，郭麒麟和张子枫都会来一句“记陶妈妈账上”，这理由也是没谁了。
1、一类——不用办理医疗器械许可证

　　类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

　　2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

　　第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

　　3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

　　第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

　　经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

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